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2018.05.18

JIS C 1010-1:2014への対応について

JIS C 1010-1:2014への対応の経過措置期限は2019年1月19日です。
これ以降も製造販売を継続する医療機器については、JIS C 1010-1:2014への適合性確認が必要となります。

平成26年1月20日付で、厚生労働省医薬食品局より「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その6)」が発出されておりますので、ご確認ください。