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2020.03.02

ホームページリニューアルのごあいさつ

平素は、ナノテックシュピンドラー株式会社のホームページをご覧いただきありがとうございます。
この度、弊社のホームページをリニューアル致しました。
これからも弊社の業務内容やお知らせを発信し、内容の充実に努めてまいりますので、今後ともご愛顧のほど、何卒よろしくお願い致します。
2019.12.17

各種認証申請書類について記載例と留意事項を解説しました

項目別に申請書類の記載例と留意事項をわかりやすくしました。
どうぞご活用下さい。
2019.12.03

2020年2月13日(木)ご好評につき第2回認定検査試薬セミナーを開催します。

認定検査試薬確認制度が始まって1年強経過し、マーケットに少しずつ認知されてきて、自主基準もアップデートしました。
新規参入ご検討の方、体外診断医薬品入門の方から申請実務者まで、わかりやすくご説明いたします。
新しい制度なので今がチャンス!是非ご参加下さい。
詳しくは主催者様、株式会社情報機構様ホームページへ
お申し込みは弊社でも受け付けます。(講師紹介であれば割引があります)
2019.12.02

年末年始休業のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
誠に勝手ながら、2019年12月28日(土)〜2020年1月5日(日)まで年末年始休業とさせていただきます。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。

尚、2020年1月6日(月)からは平常通り営業いたします。また、専用フォームやメールでのご相談・お問合せ等は2020年1月7日(火)より順次対応させていただきます。
2019.11.26

12月4日・5日セミナー開催

12月4日、欧州医療機器規則MDR入門セミナー、12月5日、薬機法・QMS省令の概要と認証申請入門セミナーを開催します。講師申込割引をご利用の方は添付をご利用下さい。
医療機器に携わる経営者、新規参入ご検討の経営者、ご担当者、及び質問や問題がある実務者の方は是非ご参加下さい。その場で問題を解決しましょう!
2019.10.21

認定検査試薬自主基準をアップデートしました

研究用試薬の確認申請自主基準が改訂されましたので、最新バージョンにアップデートしました。
2019.09.20

認証申請の必要書類がわかりやすくなりました

医療機器及び対外診断用医薬品の認証申請に必要な書類(新規、一変、軽微、承継等)を、わかりやすく解説しました。是非ご活用下さい。
2019.08.30

認定検査試薬誕生第1号!認定検査試薬一覧について公表されました。

「研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準について」(平成30年9月6日付け事務連絡)にて発出された「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認証機関による確認等を終了した認定検査試薬のリストは(一社)日本臨床検査薬協会のホームページで公表することとなっております。
今般、弊社にて確認された認定検査試薬について公表されました。
2019.07.17

夏季休業のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
誠に勝手ながら、2019年8月13日(火)より2019年8月15日(木)まで夏期休業とさせていただきます。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。
尚、2019年8月16日(金)からは通常通り営業いたします。
2019.03.20

4月25日(木)、新制度「認定検査試薬」についてのセミナーを開催します。

新規参入ご検討の方やベンチャー企業など体外診断医薬品入門の方から、体外診断医薬品申請実務者までわかりやすくご説明いたします。

「新しく始まった認定検査試薬の確認制度ってなんだろう?」
「これから体外診断用医薬品へ参入したい!」といった入門の方々や
「体外診断医薬品の新規品の承認まで時間もお金もかかって困っている。新たな選択肢に興味がある。」といった実務者の方々へ、わかりやすく説明致します。
新しい制度なので今がチャンス!是非ご参加下さい。
詳しくは主催者様、株式会社情報機構様ホームページへ
お申し込みは弊社でも受け付けます。