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2020.11.17

医機連主催 第13回リスクマネジメントセミナーのご案内

医機連主催の「第13回リスクマネジメントセミナー」が2021年2月4日よりWEB開催されます。(配信完了2021年3月8日(月)12時まで)
今回のプログラムでは、弊社担当者が「認証申請における医療機器のリスクマネジメント」と題し、認証申請やQMS適合性調査の際の留意事項について、事例を交えてご説明いたします。
ご興味のある方は、以下の 開催案内をご覧ください。

第13 回リスクマネジメントセミナー 開催案内
2020.10.05

新型コロナウイルス感染予防のためのサーベイランス審査について

新型コロナウイルス感染症の感染予防を目的としたリモートによるサーベイランス審査について、「医薬品医療機器等法登録認証機関協議会からのお知らせ」が発行されました。
弊社が実施するサーベイランス審査につきましても、本内容に基づいて対応してまいります。
ご不明な点等ございましたら、何なりとお問合せ下さい。

医薬品医療機器等法登録認証機関協議会からのお知らせ
2020.09.24

「かしわエール かしわスポーツフェスティバル2020」の動画をアップしました。

弊社加盟団体である柏商工会議所及び柏商工会議所女性会から
「かしわエール かしわスポーツフェスティバル2020」のメッセージ動画をアップしました。

2020.09.11

認証業務サービス実施規定 改訂のお知らせ

改正薬機法の施行に伴い、認証業務サービス実施規定の「17.認証の一部変更又は取消し」を変更いたします。
変更箇所は、17.2(2)を新設し、以下を(3)~(6)といたしました。

ご確認のほどよろしくお願い申し上げます。
2020.09.04

製造販売認証申請のご案内を充実いたしました。

認証のフローをわかりやすく説明しました。
製造販売認証のお申込みに際して
認証のフローをわかりやすく説明しました。
申請書類をご提出いただく際にご参照ください。
認証申請の様式がダウンロードできるようになりました。
認証申請・届出等様式ダウンロードはこちら>>>
2020.06.03

創立記念日休業のお知らせ

6月15日は創立記念日の為、ナノテクノプラザ全館が休業となります。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。
2020.05.01

新型コロナウイルス対策に伴う業務体制継続のお知らせ

新型コロナウイルス感染症に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。
弊社では、新型コロナウィルスの感染対策を目的として、社員の出社制限と一部の業務をテレワークにより実施しておりますが、5月以降も当面の間継続することといたしましたので、ご案内申し上げます。
お電話によるご連絡の対応等、支障が生じる場合がございますが、ご理解を賜りたいと存じます。
引き続き皆様には大変ご迷惑をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
2020.04.13

新型コロナウイルス対策に伴う弊社の業務体制について

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。本ウイルス拡大防止に対する弊社の対応についてお知らせいたします。
弊社では、昨今の新型コロナウィルス(COVID-19)感染症に関する状況、および緊急事態宣言に基づく外出自粛要請を踏まえ、本日より5月6日までの間、社員の出社制限と一部の業務をテレワークによる業務体制としております。
お電話によるご連絡の対応等、支障が生じる場合がございますが、何卒ご理解賜りたいと存じます。
2020.03.02

ホームページリニューアルのごあいさつ

平素は、ナノテックシュピンドラー株式会社のホームページをご覧いただきありがとうございます。
この度、弊社のホームページをリニューアル致しました。
これからも弊社の業務内容やお知らせを発信し、内容の充実に努めてまいりますので、今後ともご愛顧のほど、何卒よろしくお願い致します。
2019.12.17

各種認証申請書類について記載例と留意事項を解説しました

項目別に申請書類の記載例と留意事項をわかりやすくしました。
どうぞご活用下さい。