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内部監査代行

Internal Audit Agency

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内部監査代行サービス

内部監査とは

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まず、監査には下記の3種類が存在します。
■第一者監査：自己組織の確認のために行います。内部監査はこちらにあたります。企業内で監査員を養成し監査を行う場合や、外部要員で行います。

■第二者監査：外部委託先や購買先が自社の要求に対して適合しているかを確認するために行う監査です。近年ではサプライヤー監査という表現が使われます。

■第三者監査：受審する組織とは独立した機関による監査です。ISOの認証機関や監査法人等による監査が相当します。

弊社ではISOマネジメントシステムに特化した各規格のエキスパートによる監査代行を提供します。

内部監査代行サービスのメリット

1.社内工数の削減

自社内のリソースで監査を計画、実地及び最終報告まで行う場合、本来の業務に加えた社内工数がかかってしまいます。外部委託することで、監査に係る工数を削減しその分を本来の業務に充てることができるうえ、働き方改革にも寄与できます。

2.馴れ合いの防止

監査とはいえ、監査以外でも直接コミュニケーションする間柄であった場合、とかく『なあなあ』になることもあり、本来の監査目的が果たせないこともあります。外部に委託することで関係性等気にせず、厳しい目で監査することができるため監査の本来の目的を達成することができます。

3.マンネリ化の解消

外部委託することの大きな効果は、監査でありがちな『マンネリ化』の解消とともに、『あたり前をあたり前と思わない』姿勢で監査することで『新たな気付き』を発見できることにあります。この新たな気付きによって、プロセスの効率化や改善のきっかけとともに、既存ビジネスの新たな付加価値の創造や新たな事業の創出のきっかけも期待できます。

4.マネジメントシステムの有効性の確認

厚生労働省登録の医療機器・体外診断用医薬品認証機関として20年以上、審査実績は1300以上の経験をしている弊社ならではの本当のプロによる監査を行います。これまで要求があるから実施していた内部監査を、本来の目的であるマネジメントシステムの有効性確認のために行えるようになります。

対応規格

ISO 9001
品質マネジメントシステム
ISO 14001
環境マネジメントシステム
IATF 16949
自動車産業向け品質マネジメントシステムなど
上記規格以外にも対応可能です。お気軽にお問い合わせください。
※ISO 13485規格等の医療機器関連以外に限ります。
※ISO/IEC 17021の観点から、弊社医療機器認証のお客様にはご提供できません。

内部監査代行サービス業務フロー

①契約締結
　監査回数、訪問先等を鑑み、原則3年間契約（目安：ISOの審査サイクルを基本）
　監査方法はお客様の監査チェックリストに基づき監査

②事前打ち合わせ
監査の実施要項、内部監査計画書の作成（弊社内）、提出（社内の調整はお客様）

③現地監査
チェックリストまたはプロセスアプローチ手法による現地監査を実施

④報告
現地監査後、報告書（お客様指定フォーム等）を作成

⑤報告書提出
監査報告書の提出

ISO 9001とは

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ISO 9001は品質マネジメントシステムの国際規格です。品質に関するマネジメントの仕組みを構築し、製品やサービスなどを含む会社及び組織の品質の向上を目指します。その結果、顧客満足度の向上が期待できます。

認証取得のメリット

1.顧客信頼の向上

ISO 9001は品質マネジメントシステムの国際規格です。認証を取得することで国際規格に基づいた高品質なサービスや
製品を提供していることが証明されます。これにより、新規顧客からの信頼を得やすくなり、既存顧客との関係も強化
されます。

2.業務効率の向上

業務フローを最適化し、コスト削減と生産性向上を実現します。

3.リスク管理の強化

問題発生時の迅速な対応ができるほか、品質に関する問題が発生する前に予防できることが期待できます。

4.従業員のスキル向上

品質マネジメントに関する知識やスキルを習得でき、業務の効率化や改善提案を行う意識が高まります。これにより、組織全体のパフォーマンスが向上し、従業員のモチベーションや責任感が向上します。

ISO 27001とは

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情報セキュリティマネジメントシステムとは、組織における情報資産のセキュリティを管理するための枠組みを確立し、それらをPDCAサイクルに基づきマネジメントすることです。
情報セキュリティマネジメントシステムの目的は、リスクマネジメントプロセスを適用することによって、情報の機密性、完全性及び可用性を維持し、かつ、リスクを適切に管理しているという信頼を利害関係者に与えることになります。

認証取得のメリット

1.顧客信頼の向上

ISO 27001は、組織が厳格な情報セキュリティを維持している証明となり、顧客の信頼を強化します。

2.競争力の向上

企業の中にはISO 27001認証が取引条件であったり、公共事業では入札条件になるケースも増えてきているため、システム導入、認証することでビジネス拡大や市場での競争力を高めることができます。

3.セキュリティリスクの低減

保有する情報資産を特定しその資産に対するリスクを評価することで、効率的な情報管理ができ、かつセキュリティリスクの低減につながります。

IATF 16949とは

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IATF 16949とは自動車産業向け品質マネジメントシステムの国際規格です。
世界の多くのメーカー及び部品メーカーがグローバルな部品の調達基準として、この規格を採用しています。
規格そのものはISO 9001に自動車産業向け規格を追加した構成になっていますが、審査ではISO 9001+自動車産業の固有の要求に加え顧客固有要求事項も審査対象となります。その顧客固有の要求事項にはコアツールと呼ばれる技術的な手法も含まれます。
また、IATF 16949の規格では”この自動車産業品質マネジメントシステム規格の到達目標は不具合の予防、並びにサプライチェーンにおけるばらつき及び無駄の削減を強調した継続的改善をもたらす品質マネジメントシステムを開発することである”と述べています。
要は、IATF 16949の狙いは認証組織だけではなく、サプライチェーン全体を対象に不適合の検出ではなく不適合の予防、製造工程のばらつき及び無駄の削減を目指すことになります。

IATF 16949取得のメリット

1.顧客満足度と信頼性向上

IATF 16949認証取得により、国内外の自動車業界における信頼性が向上します。

2.業務のパフォーマンス向上と効率化

自社の品質体制の強化が図れるとともに、プロセスアプローチ重視によるパフォーマンスの向上が期待できます。取得することで二者監査又はサプライヤー監査を削減できることで効率化が期待できます。

3.グローバル市場への参入拡大

国際規格に準拠することで、新たな取引機会を創出し、国内外での事業拡大が可能です。

ISO 14001とは

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ISO 14001は、環境マネジメントシステムに関する国際規格です。企業や組織が環境に配慮した活動を計画・実行・評価・改善していくための枠組みを提供します。

ISO 14001取得のメリット

1.環境リスクの低減

環境に悪影響を及ぼす可能性のある活動（廃棄物排出、エネルギー使用、水質・大気汚染など）を洗い出し、予防策を立てることができ、災害や事故のリスクも低減し、緊急時対応の体制強化にもつながります。

2.法令遵守の徹底

環境関連の法律・規制に対する意識が高まり、違反リスクを抑えることができます。また、法改正への迅速な対応も可能となり、監査や行政指導への備えも万全になります。

3.企業イメージ・信頼性の向上

「環境に配慮している会社」として、顧客・取引先・地域社会からの評価が高まり、SDGs（持続可能な開発目標）やCSR（企業の社会的責任）への取り組み姿勢をアピールできます。

4.コスト削減・効率化

エネルギー使用量の見直しや無駄な資源の削減により、運用コストの削減が見込めます。また、ごみの分別やリサイクルの推進で廃棄物処理費の削減に貢献します。

5.社員の意識向上とモチベーションアップ

全社的に環境意識が高まり、日常業務における環境配慮の意識が定着し、自主的な改善活動の促進にもつながり、社内の一体感や達成感も高まります。

6.取引機会の拡大

大手企業や自治体などとの取引条件として、ISO 14001の認証が求められることもあります。また、入札・契約で有利になるケースもあるため、ビジネスチャンスの拡大にもつながります。

ISO 45001とは

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ISO 45001は、労働安全衛生マネジメントシステムに関する国際規格です。職場における事故・病気の予防と、安全で健康的な労働環境の提供を目的とした枠組みを組織に提供します。

ISO 45001取得のメリット

1.労働災害や職業病のリスクを減らせる減らせる

環境に悪影響を及ぼす可能性のある活動（廃棄物排出、エネルギー使用、水質・大気汚染など）を洗い出し、予防策を立てることができ、災害や事故のリスクも低減し、緊急時対応の体制強化にもつながります。

2.法令遵守の徹底

環境関連の法律・規制に対する意識が高まり、違反リスクを抑えることができます。また、法改正への迅速な対応も可能となり、監査や行政指導への備えも万全になります。

3.企業イメージ・信頼性の向上

「環境に配慮している会社」として、顧客・取引先・地域社会からの評価が高まり、SDGs（持続可能な開発目標）やCSR（企業の社会的責任）への取り組み姿勢をアピールできます。

4.コスト削減・効率化

エネルギー使用量の見直しや無駄な資源の削減により、運用コストの削減が見込めます。また、ごみの分別やリサイクルの推進で廃棄物処理費の削減に貢献します。

5.社員の意識向上とモチベーションアップ

全社的に環境意識が高まり、日常業務における環境配慮の意識が定着し、自主的な改善活動の促進にもつながり、社内の一体感や達成感も高まります。

6.取引機会の拡大

大手企業や自治体などとの取引条件として、ISO 14001の認証が求められることもあります。また、入札・契約で有利になるケースもあるため、ビジネスチャンスの拡大にもつながります。