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2020.09.11

認証業務サービス実施規定 改訂のお知らせ

改正薬機法の施行に伴い、認証業務サービス実施規定の「17.認証の一部変更又は取消し」を変更いたします。
変更箇所は、17.2(2)を新設し、以下を(3)~(6)といたしました。

ご確認のほどよろしくお願い申し上げます。
2020.09.04

製造販売認証申請のご案内を充実いたしました。

認証のフローをわかりやすく説明しました。
製造販売認証のお申込みに際して
認証のフローをわかりやすく説明しました。
申請書類をご提出いただく際にご参照ください。
認証申請の様式がダウンロードできるようになりました。
認証申請・届出等様式ダウンロードはこちら>>>
2020.06.03

創立記念日休業のお知らせ

6月15日は創立記念日の為、ナノテクノプラザ全館が休業となります。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。
2020.05.01

新型コロナウイルス対策に伴う業務体制継続のお知らせ

新型コロナウイルス感染症に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。
弊社では、新型コロナウィルスの感染対策を目的として、社員の出社制限と一部の業務をテレワークにより実施しておりますが、5月以降も当面の間継続することといたしましたので、ご案内申し上げます。
お電話によるご連絡の対応等、支障が生じる場合がございますが、ご理解を賜りたいと存じます。
引き続き皆様には大変ご迷惑をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
2020.04.13

新型コロナウイルス対策に伴う弊社の業務体制について

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。本ウイルス拡大防止に対する弊社の対応についてお知らせいたします。
弊社では、昨今の新型コロナウィルス(COVID-19)感染症に関する状況、および緊急事態宣言に基づく外出自粛要請を踏まえ、本日より5月6日までの間、社員の出社制限と一部の業務をテレワークによる業務体制としております。
お電話によるご連絡の対応等、支障が生じる場合がございますが、何卒ご理解賜りたいと存じます。
2020.03.02

ホームページリニューアルのごあいさつ

平素は、ナノテックシュピンドラー株式会社のホームページをご覧いただきありがとうございます。
この度、弊社のホームページをリニューアル致しました。
これからも弊社の業務内容やお知らせを発信し、内容の充実に努めてまいりますので、今後ともご愛顧のほど、何卒よろしくお願い致します。
2019.12.17

各種認証申請書類について記載例と留意事項を解説しました

項目別に申請書類の記載例と留意事項をわかりやすくしました。
どうぞご活用下さい。
2019.12.03

2020年2月13日(木)ご好評につき第2回認定検査試薬セミナーを開催します。

認定検査試薬確認制度が始まって1年強経過し、マーケットに少しずつ認知されてきて、自主基準もアップデートしました。
新規参入ご検討の方、体外診断医薬品入門の方から申請実務者まで、わかりやすくご説明いたします。
新しい制度なので今がチャンス!是非ご参加下さい。
詳しくは主催者様、株式会社情報機構様ホームページへ
お申し込みは弊社でも受け付けます。(講師紹介であれば割引があります)
2019.12.02

年末年始休業のお知らせ

平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
誠に勝手ながら、2019年12月28日(土)〜2020年1月5日(日)まで年末年始休業とさせていただきます。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。

尚、2020年1月6日(月)からは平常通り営業いたします。また、専用フォームやメールでのご相談・お問合せ等は2020年1月7日(火)より順次対応させていただきます。
2019.11.26

12月4日・5日セミナー開催

12月4日、欧州医療機器規則MDR入門セミナー、12月5日、薬機法・QMS省令の概要と認証申請入門セミナーを開催します。講師申込割引をご利用の方は添付をご利用下さい。
医療機器に携わる経営者、新規参入ご検討の経営者、ご担当者、及び質問や問題がある実務者の方は是非ご参加下さい。その場で問題を解決しましょう!