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Welcome to Nanotec Spindler!

私たちは、ドイツの半導体製造装置メーカーで培った技術と知識をベースとして日本の装置メーカー様へCEマーキングの為の技術支援を行い、ヨーロッパへの輸出を助ける会社として誕生しました。そして欧州の認証機関からのトレーニングによってさまざまな分野の製品の安全性評価へと業務を拡大し、厚生労働省登録の医療機器・体外診断用医薬品認証機関として、又さらに認定検査試薬の確認審査機関として業務展開を続けております。
これまでの歩みを色で表せば、赤(情熱と)、金(エキスパートの誇りをもった)、黒(公平なサポートの提供)です。
愛情込めて開発された製品が、無事にマーケットに送り出されることが私たちの最大の喜びです。
四半世紀経った今もなお、挑戦する精神 “We can work it out !” を忘れることなく、評価の本質を見極め、お客様の製品とニーズに一番適切な方法で「安全」なモノづくりのお手伝いをする、最良のパートナーであることをモットーにしています。

医療機器認証- Medical Device Certification -

医療機器
体温計
MEDICAL DEVICE CERTIFICATION
指定管理医療機器(19区分)と、指定体外診断用医薬品の認証をご提供いたします。

医療機器認証業務の特徴

  • 「指定管理医療機器(19区分)」と「指定体外診断用医薬品」の認証ができます。
  • 専門性の高い豊富なスタッフが審査を行います。
  • 弊社独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に行ないます。特急サービスのご相談も承ります。
  • 適切な認証コストと、わかりやすいお客様へのサービスに努めます。
  • 電気安全試験、EMC試験、無線試験、生体適合性試験も承ります。
  • ご要望により初回無料相談を実施します。

製品安全評価- Product Safety Assessment -

製品安全評価
EMC試験
PRODUCT SAFETY ASSESSMENT
電気電子機器、医療機器、通信機器、機械等の安全、EMC、無線試験を国内外の試験所と連携してご提供いたします。

製品安全評価 対象製品

  • 医療機器
  • 計測機器
  • 産業機械
  • 家電
  • IT/AV機器
  • など

製品安全評価 試験の種類

  • 安全試験
  • EMC試験
  • 無線試験
  • 生体適合性試験
  • など

製品認証取得- Acquired Product Certification -

製品認証取得
製品認証取得
ACQUIRED PRODUCT CERTIFICATION
仕向地に必要な製品や品質のマネージメントシステムの認証取得を、国内外の認証機関と連携してご提供いたします。

認定検査試薬確認審査- Evaluation for Research Used Certified Reagent -

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