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Welcome to Nanotec Spindler!

私たちは、ドイツの半導体製造装置メーカーで培った技術と知識をベースとして日本の装置メーカー様へCEマーキングの為の技術支援を行い、ヨーロッパへの輸出を助ける会社として誕生しました。そして欧州の認証機関からのトレーニングによってさまざまな分野の製品の安全性評価へと業務を拡大し、厚生労働省登録の医療機器・体外診断用医薬品認証機関として、又さらに認定検査試薬の確認審査機関として業務展開を続けております。
これまでの歩みを色で表せば、赤(情熱と)、金(エキスパートの誇りをもった)、黒(公平なサポートの提供)です。
愛情込めて開発された製品が、無事にマーケットに送り出されることが私たちの最大の喜びです。
四半世紀経った今もなお、挑戦する精神 “We can work it out !” を忘れることなく、評価の本質を見極め、お客様の製品とニーズに一番適切な方法で「安全」なモノづくりのお手伝いをする、最良のパートナーであることをモットーにしています。

医療機器認証- Medical Device Certification -

医療機器
体温計
MEDICAL DEVICE CERTIFICATION
指定管理医療機器(19区分)と、指定体外診断用医薬品の認証をご提供いたします。

医療機器認証業務の特徴

  • 「指定管理医療機器(19区分)」と「指定体外診断用医薬品」の認証ができます。
  • 専門性の高い豊富なスタッフが審査を行います。
  • 弊社独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に行ないます。特急サービスのご相談も承ります。
  • 適切な認証コストと、わかりやすいお客様へのサービスに努めます。
  • 電気安全試験、EMC試験、無線試験、生体適合性試験も承ります。
  • ご要望により初回無料相談を実施します。

製品安全評価- Product Safety Assessment -

製品安全評価
EMC試験
PRODUCT SAFETY ASSESSMENT
電気電子機器、医療機器、通信機器、機械等の安全、EMC、無線試験を国内外の試験所と連携してご提供いたします。

製品安全評価 対象製品

  • 医療機器
  • 計測機器
  • 産業機械
  • 家電
  • IT/AV機器
  • など

製品安全評価 試験の種類

  • 安全試験
  • EMC試験
  • 無線試験
  • 生体適合性試験
  • など

製品認証取得- Acquired Product Certification -

製品認証取得
製品認証取得
ACQUIRED PRODUCT CERTIFICATION
仕向地に必要な製品や品質のマネージメントシステムの認証取得を、国内外の認証機関と連携してご提供いたします。

認定検査試薬確認審査- Evaluation for Research Used Certified Reagent -

NEWS

2020.06.03

創立記念日休業のお知らせ

6月15日は創立記念日の為、ナノテクノプラザ全館が休業となります。
ご不便をおかけしますが、何卒ご了承いただきますようお願い申し上げます。
2020.05.01

新型コロナウイルス対策に伴う業務体制継続のお知らせ

新型コロナウイルス感染症に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。
弊社では、新型コロナウィルスの感染対策を目的として、社員の出社制限と一部の業務をテレワークにより実施しておりますが、5月以降も当面の間継続することといたしましたので、ご案内申し上げます。
お電話によるご連絡の対応等、支障が生じる場合がございますが、ご理解を賜りたいと存じます。
引き続き皆様には大変ご迷惑をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
2020.04.13

新型コロナウイルス対策に伴う弊社の業務体制について

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。本ウイルス拡大防止に対する弊社の対応についてお知らせいたします。
弊社では、昨今の新型コロナウィルス(COVID-19)感染症に関する状況、および緊急事態宣言に基づく外出自粛要請を踏まえ、本日より5月6日までの間、社員の出社制限と一部の業務をテレワークによる業務体制としております。
お電話によるご連絡の対応等、支障が生じる場合がございますが、何卒ご理解賜りたいと存じます。