2023.08.31
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
さて、すでにご存じのことと思いますが、 ISO 13485：2016 との整合性を図る目的でQMS省令の一部改正が行われました。
（令和3年厚生労働省令第60号により経過措置が令和6年3月25日までとされています。）
当社におきましては上記の内容に鑑み、当面下記内容の対応をさせていただくことを予定しております。
改正前QMS省令による適合性調査をご希望される場合
■実地調査： 2023年 10月末日までに申請受付完了分まで
■書面調査： 2023年 12月 27日までに申請受付完了分まで
大変恐縮ではございますが、ご理解いただきますと幸甚に存じます。
なお、今後改正前QMS省令での申請数の増加が見込まれるため、場合により上記より前倒しで締め切らせていただく場合もございます。
改正前QMS省令による適合性調査をご希望される場合には、時間的に余裕をもって申請いただきますようお願い申し上げます。
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