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2019.12.03

2020年2月13日(木)ご好評につき第2回認定検査試薬セミナーを開催します。

認定検査試薬確認制度が始まって1年強経過し、マーケットに少しずつ認知されてきて、自主基準もアップデートしました。
新規参入ご検討の方、体外診断医薬品入門の方から申請実務者まで、わかりやすくご説明いたします。
新しい制度なので今がチャンス!是非ご参加下さい。
詳しくは主催者様、株式会社情報機構様ホームページへ
お申し込みは弊社でも受け付けます。(講師紹介であれば割引があります)
2019.11.26

12月4日・5日セミナー開催

12月4日、欧州医療機器規則MDR入門セミナー、12月5日、薬機法・QMS省令の概要と認証申請入門セミナーを開催します。講師申込割引をご利用の方は添付をご利用下さい。
医療機器に携わる経営者、新規参入ご検討の経営者、ご担当者、及び質問や問題がある実務者の方は是非ご参加下さい。その場で問題を解決しましょう!
2019.03.20

4月25日(木)、新制度「認定検査試薬」についてのセミナーを開催します。

新規参入ご検討の方やベンチャー企業など体外診断医薬品入門の方から、体外診断医薬品申請実務者までわかりやすくご説明いたします。

「新しく始まった認定検査試薬の確認制度ってなんだろう?」
「これから体外診断用医薬品へ参入したい!」といった入門の方々や
「体外診断医薬品の新規品の承認まで時間もお金もかかって困っている。新たな選択肢に興味がある。」といった実務者の方々へ、わかりやすく説明致します。
新しい制度なので今がチャンス!是非ご参加下さい。
詳しくは主催者様、株式会社情報機構様ホームページへ
お申し込みは弊社でも受け付けます。
2019.03.20

新制度「認定検査試薬の確認申請について」の講演をしました。

2019年3月5日、(一社)日本臨床検査薬協会法規委員会の主催により“体外診断用医薬品の承認申請などに関する研修会”が開催され、弊社より「認定検査試薬の確認申請について」講演をしました。概要、申請のポイント、運用等の説明及び、Q&Aの時間を設け、新制度におけるメーカー様との共通理解を深めました。
休憩をはさみ、体外診断用医薬品の開発・承認申請・審査の最新情報について、医薬品医療機器総合機構・体外診断薬審査室、矢花直幸様より大変有益なご講義を頂きました。